一图读懂 | 特医食品中的全营养配方食品怎么选？

一图读懂 | 特殊医学用途配方食品网络销售怎么做？

人民网官方科普特殊医学用途配方食品

根据2016年原国家食品药品监督管理总局《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（2016年第162号）：指任何在人体（病人或健康志愿者）进行特殊医学用途配方食品的系统性研究，以证实或揭示试验用特殊医学用途配方食品的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果，目的是确定试验用特殊医学用途配方食品的营养作用与安全性。

营养不良会导致患者机体功能下降，还会对临床结局造成不良影响。想要改善“一病不起”的状况，离不开全面优质的营养支持。在这种状况下，就需要更为专业的医学营养补充——特殊医学用途配方食品。

随着生活水平的不断提高，人们对健康的认知越来越全面。然而，特殊食品仍然处于不少消费者的认知盲区。特殊食品主要包括特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）、保健食品和婴幼儿配方食品，其中，特医食品因其作用人群特殊，起步较晚，深受社会各界广泛关注。近日，《中国消费者报》记者专门采访江苏省无锡市食检中心工作人员，帮助广大消费者揭开特殊医学用途配方食品的神秘面纱。

特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配置而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

特医食品可快速提升机体免疫功能，显著提升机体新冠肺炎防控能力。维生素、铁、锌、硒等多种营养素成分作为特医食品的营养素组成，可提升免疫细胞对新冠病毒的识别、吞噬、清除等能力，大大提高新冠肺炎患者的临床预防、治疗和康复效果。

特定全营养配方食品通常只包含单一的营养物质或者含有目标人群缺乏的营养成分，这类产品可以提供正常饮食之外的必需营养成分和能量，比如中链甘油三酯、膳食纤维等，它们也可以与其他必要营养成分一起为目标人群提供全面均衡的营养需求。可用于新陈代谢疾病，如糖尿病、肾病、丙酸血症等。

值得注意的是，在使用特医食品进行营养干预前，应充分评估患者功能及预后，根据年龄、基础营养状况、吞咽功能、误吸风险、食物摄入量、基础疾病等选择适宜制剂、合适营养支持途径和给予方法，拟定个体化营养支持方案。且必须在医生或临床营养师指导下使用，不适用于非目标人群使用。

申请人需按照《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）》提交纸质申请材料。1.特殊医学用途配方食品注册申请书；2.产品研发报告和产品配方设计及其依据；3.生产工艺材料；4.产品标准要求；5.产品标签、说明书样稿；6.试验样品检验报告；7.研发、生产和检验能力证明材料；8.申请特定全营养配方食品注册，还应当提交临床试验报告；9.与注册申请相关的证明性文件。

对申请特定全营养配方食品注册提出了临床试验一般性原则要求，对于不同类型的特定全营养配方食品的临床试验要求，将研究分类要求，更符合临床实际，可操作性更强。