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2022年03月31日 什么是特殊医学用途配方食品

特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配置而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

  • 特医食品标签解读 2022/09/21

    特医食品是经过国家注册的食品。在疾病治疗康复过程中,不能正常饮食或食量减少的情况下,可以全部或部分来替代食物,补充身体所需营养。因此特医食品就是针对病人改善营养而研发出来的,它又称为特殊医学用途配方食品(FSMP)。特医食品如何来获得?特医食品可以在医院,由营养医师对患者进行营养风险筛查,营养评定,营养诊断后开具处方获得。患者及家属在食用特医食品时应重点关注哪些指标?特医食品的营养标签您能看懂吗?

  • 特医食品研发注册申报流程 2022/09/19

    产品配方设计——专家论证——小试研发——中试验证——稳定性试验——临床试验——注册申报

  • 特医食品,医学的内涵 2022/08/11

    特医食品的存在填补了治疗与营养之间的空白,实现让营养成为治疗的一部分。营养跟得上,身体恢复得快,同时可以免去药物对身体的损害,是高效经济的治疗方式。同时,食品的口感与专业的医学配方完美地结合,给您全方位的营养保障。

  • 特殊医学用途炎性肠病全营养配方食品中营养成分的含量要求 2022/08/02

    《食品安全国家标准 炎性肠病全营养配方食品》征求意见稿是根据炎性肠病患者能量及营养素的代谢特点,按照我国居民膳食营养素参考摄入量及GB29922规定进一步计算和核准后,制定了10岁以上人群的炎性肠病全营养配方食品中各营养成分的含量要求。

  • 关于特医产品配方用量表的提供有哪些注意事项? 2022/07/25

    特医产品配方用量表应按照配料加入量递减的顺序一一排列。复合配料和复配食品添加剂应全部展开标示(包括包埋壁材的组成成分等),并折算成在产品中的用量。复合配料、复配食品添加剂的添加量与其所含各原始配料添加量、食品添加剂的总和应保持一致。

  • 特医食品注册申报,稳定性研究需要提交哪些材料? 2022/07/22

    特殊医学用途配方食品稳定性研究是质量控制研究的重要组成部分,其目的是通过设计试验获得产品质量特性在各种环境因素影响下随时间变化的规律,并据此为产品配方设计、生产工艺、配制使用、包装材料选择、产品贮存条件和保质期的确定等提供支持性信息。

  • 特医食品注册申报对标签和说明书有什么要求 2022/07/19

    特殊医学用途配方食品的标签,应当依照法律、法规、规章和食品安全国家标准的规定进行标注。特殊医学用途配方食品标签、说明书应当按照食品安全国家标准的规定在醒目位置标示下列内容:(一)请在医生或者临床营养师指导下使用;(二)不适用于非目标人群使用;(三)本品禁止用于肠外营养支持和静脉注射。

  • 液态特殊医学用途配方食品商业无菌操作指南 2022/07/14

    液态特殊医学用途配方食品商业无菌操作指南:除了在本标准中适用于液态产品的规定外,对于液态产品的商业无菌操作应符合C.2~C.6的规定。

  • 特殊医学用途配方食品生产企业计算机系统应用指南 2022/07/14

    特殊医学用途配方食品生产企业的计算机系统应能满足《食品安全法》及其相关法律法规与标准对食品安全的监管要求,应形成从原料进厂到产品出厂在内各环节有助于食品安全问题溯源、追踪、定位的完整信息链,应能按照监管部门的要求提交或远程报送相关数据。该计算机系统应符合(但不限于)A.2~A.11的要求。

  • 特医食品生产企业厂房车间的设计布局有什么要求 2022/07/14

    2021年10月25日,食品安全标准与监测评估司发布了《GB 29923-20XX 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》(征求意见)稿,规范对特医食品生产企业厂房、车间的设计和布局进行了明确的要求。

  • 特殊医学用途配方食品适用人群年龄段如何划分 2022/05/06

    《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)将适用人群年龄段划分为1-10岁和10岁以上。由于各年龄段中涉及年龄跨度较大,特医食品企业可以在符合标准要求的范围内结合临床实际需求研发适合不同年龄段的产品。

  • 特殊医学用途肥胖、减脂手术全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据是什么? 2022/04/27

    肥胖、减脂手术病人由于代谢紊乱而导致蛋白质和微量营养素摄入不足现象,该类特定全营养配方食品的配方特点为在提供较低能量的同时可以保证充足的蛋白质和微量营养素(维生素、矿物质等)的供应,适用于肥胖、减脂手术病人。其产品配方应满足如下技术要求:


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