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2022年03月31日 什么是特殊医学用途配方食品

特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配置而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

  • 特医食品在新冠肺炎防治中的价值 2022/12/21

    特医食品可快速提升机体免疫功能,显著提升机体新冠肺炎防控能力。维生素、铁、锌、硒等多种营养素成分作为特医食品的营养素组成,可提升免疫细胞对新冠病毒的识别、吞噬、清除等能力,大大提高新冠肺炎患者的临床预防、治疗和康复效果。

  • 特定全营养配方食品的应用 2022/12/09

    特定全营养配方食品通常只包含单一的营养物质或者含有目标人群缺乏的营养成分,这类产品可以提供正常饮食之外的必需营养成分和能量,比如中链甘油三酯、膳食纤维等,它们也可以与其他必要营养成分一起为目标人群提供全面均衡的营养需求。可用于新陈代谢疾病,如糖尿病、肾病、丙酸血症等。

  • 特医食品,应对营养不良和术后康复 2022/11/21

    值得注意的是,在使用特医食品进行营养干预前,应充分评估患者功能及预后,根据年龄、基础营养状况、吞咽功能、误吸风险、食物摄入量、基础疾病等选择适宜制剂、合适营养支持途径和给予方法,拟定个体化营养支持方案。且必须在医生或临床营养师指导下使用,不适用于非目标人群使用。

  • 特医食品注册申报审批流程 2022/11/03

    申请人需按照《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)》提交纸质申请材料。1.特殊医学用途配方食品注册申请书;2.产品研发报告和产品配方设计及其依据;3.生产工艺材料;4.产品标准要求;5.产品标签、说明书样稿;6.试验样品检验报告;7.研发、生产和检验能力证明材料;8.申请特定全营养配方食品注册,还应当提交临床试验报告;9.与注册申请相关的证明性文件。

  • 特定全营养配方食品注册对临床试验的要求 2022/10/14

    对申请特定全营养配方食品注册提出了临床试验一般性原则要求,对于不同类型的特定全营养配方食品的临床试验要求,将研究分类要求,更符合临床实际,可操作性更强。

  • 特殊医学用途配方食品和老年营养 2022/10/14

    在刚推出的2022膳食指南中提出针对高龄老人可以适时合理补充营养,提高老年人的生活质量,其中提到了特殊医学用途配方食品,现在我们就一起了解一下特殊医学用途配方食品和如何补充特医食品?

  • 特医食品标签解读 2022/09/21

    特医食品是经过国家注册的食品。在疾病治疗康复过程中,不能正常饮食或食量减少的情况下,可以全部或部分来替代食物,补充身体所需营养。因此特医食品就是针对病人改善营养而研发出来的,它又称为特殊医学用途配方食品(FSMP)。特医食品如何来获得?特医食品可以在医院,由营养医师对患者进行营养风险筛查,营养评定,营养诊断后开具处方获得。患者及家属在食用特医食品时应重点关注哪些指标?特医食品的营养标签您能看懂吗?

  • 特医食品研发注册申报流程 2022/09/19

    产品配方设计——专家论证——小试研发——中试验证——稳定性试验——临床试验——注册申报

  • 特医食品,医学的内涵 2022/08/11

    特医食品的存在填补了治疗与营养之间的空白,实现让营养成为治疗的一部分。营养跟得上,身体恢复得快,同时可以免去药物对身体的损害,是高效经济的治疗方式。同时,食品的口感与专业的医学配方完美地结合,给您全方位的营养保障。

  • 特殊医学用途炎性肠病全营养配方食品中营养成分的含量要求 2022/08/02

    《食品安全国家标准 炎性肠病全营养配方食品》征求意见稿是根据炎性肠病患者能量及营养素的代谢特点,按照我国居民膳食营养素参考摄入量及GB29922规定进一步计算和核准后,制定了10岁以上人群的炎性肠病全营养配方食品中各营养成分的含量要求。

  • 关于特医产品配方用量表的提供有哪些注意事项? 2022/07/25

    特医产品配方用量表应按照配料加入量递减的顺序一一排列。复合配料和复配食品添加剂应全部展开标示(包括包埋壁材的组成成分等),并折算成在产品中的用量。复合配料、复配食品添加剂的添加量与其所含各原始配料添加量、食品添加剂的总和应保持一致。

  • 特医食品注册申报,稳定性研究需要提交哪些材料? 2022/07/22

    特殊医学用途配方食品稳定性研究是质量控制研究的重要组成部分,其目的是通过设计试验获得产品质量特性在各种环境因素影响下随时间变化的规律,并据此为产品配方设计、生产工艺、配制使用、包装材料选择、产品贮存条件和保质期的确定等提供支持性信息。


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