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2022年03月31日 什么是特殊医学用途配方食品

特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配置而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

  • 特殊医学用途配方食品适用人群年龄段如何划分 2022/05/06

    《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)将适用人群年龄段划分为1-10岁和10岁以上。由于各年龄段中涉及年龄跨度较大,特医食品企业可以在符合标准要求的范围内结合临床实际需求研发适合不同年龄段的产品。

  • 特殊医学用途肥胖、减脂手术全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据是什么? 2022/04/27

    肥胖、减脂手术病人由于代谢紊乱而导致蛋白质和微量营养素摄入不足现象,该类特定全营养配方食品的配方特点为在提供较低能量的同时可以保证充足的蛋白质和微量营养素(维生素、矿物质等)的供应,适用于肥胖、减脂手术病人。其产品配方应满足如下技术要求:

  • 特殊医学用途难治性癫痫全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据是什么? 2022/04/27

    生酮饮食是难治性癫痫病人的主要营养支持途径。特殊医学用途难治性癫痫全营养配方食品采用高脂肪、低碳水化合物和适量蛋白质的配方(即生酮饮食配方),在提供营养的同时为大脑提供必要的能量,缓解癫痫的发作。

  • 特殊医学用途食物蛋白过敏全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据是什么? 2022/04/27

    特殊医学用途食物蛋白过敏全营养配方食品作为《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596-2010)中适用于食物蛋白过敏婴儿的配方食品的一个延续,适用于1岁以上的食物蛋白过敏患者。

  • 特殊医学用途炎性肠病全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据是什么? 2022/04/27

    炎性肠病主要包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。UC和CD均为肠道非特异性疾病。由于病变主要发生在消化道,既妨碍营养物质的摄入、消化和吸收,又造成营养物质从肠道不同程度的丢失。针对上述情况,特殊医学用途炎性肠病全营养配方应使用易消化吸收的蛋白质和脂肪来源,以改善患者的营养状况和临床症状。

  • 特殊医学用途肿瘤全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据是什么? 2022/04/27

    手术期、恶液质期的恶性肿瘤(恶病质状态)患者由于肿瘤的消耗、阻碍进食和消化、以及肿瘤对食欲的影响、患者精神抑郁等因素,伴随的以体重下降为特征的营养不良比较常见,因此应尽早对患者进行营养补充。 特殊医学用途肿瘤全营养配方产品应适当提高蛋白质的含量并调整与机体免疫功能相关的营养素含量,为患者提供每日所需的营养物质。

  • 特殊医学用途肾病全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据是什么? 2022/04/27

    特殊医学用途肾病全营养配方食品适用于成人慢性肾脏病(CKD)患者,配方根据透析或非透析慢性肾脏病患者对营养素的不同需求,通过调整蛋白质及电解质的水平,以满足其营养需要。

  • 特殊医学用途糖尿病全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据是什么? 2022/04/27

    糖尿病患者由于遗传因素、内分泌功能紊乱等原因引发糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱。针对上述情况,特殊医学用途糖尿病全营养配方食品在研发时需调整宏量营养素的比例和钠的含量,强调产品的低血糖生成指数(低GI),为患者提供全面而均衡的营养支持。

  • 常见的非全营养配方食品的主要技术要求 2022/04/27

    常见的非全营养配方食品主要包括营养素组件、电解质配方、增稠组件、流质配方和氨基酸代谢障碍配方等。该类产品不能作为单一营养来源满足目标人群的营养需求,需要与其他食品配合使用。非全营养特殊医学用途配方食品应在医生或临床营养师的指导下,按照患者个体的特殊状况或需求而使用。

  • 生产、经营特殊医学用途配方食品有什么法律规定? 2022/04/18

    为规范特殊医学用途配方食品生产许可活动,加强特殊医学用途配方食品安全监管,2019年国家市场监管总局组织制定了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》,明确生产企业应当按照批准注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产,仅有包装场地、工序、设备,没有完整生产工艺条件的,不予生产许可。

  • 特医食品注册申报,检验能力证明材料应包括哪些内容? 2022/04/15

    特医食品注册申报时,自行检验的,应提交检验人员、检验设备、检验能力基本情况等证明材料。委托检验的,应提供实施逐批检验的检验机构名称、法定资质证明以及委托合同等检验能力证明材料。部分项目委托检验的,还应提供自检项目和委托检验项目的情况说明及列表。申请特殊医学用途婴儿配方食品注册的境内生产企业,应符合《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》相关要求。

  • 特医食品注册申报时,研发能力证明材料应包括哪些内容? 2022/04/15

    特医食品注册申报时,申请人应根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)》等提供研发能力相关材料。申请人应设立特殊医学用途配方食品研发机构,基础性研发工作可依托集团开展或与高校、科研院所合作,三批试制样品工艺验证等研发工作应在生产企业开展。


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