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2023年09月18日 【特医批件】2家企业2款产品获批,我国特医食品获批产品增至140款

2023年9月13日,国家市场监督管理总局食品审评中心发布了2家企业2款特殊医学用途配方食品批件(决定书)邮寄详情单,分别为雀巢德国申报的一款婴儿乳蛋白部分水解配方、浙江益元素申报的一款电解质配方。据悉,这2款产品均已通过国家市场监管总局注册审批,至此,我国获批的特医产品增至140款。

  • 4家企业5款产品 | 2023年5月9日特殊医学用途配方食品批件(决定书)邮寄详情单 2023/05/09

    2023年5月9日,国家市场监督管理总局食品审评中心发布了5款特殊医学用途配方食品批件(决定书)邮寄详情单,详情如下:

  • 我国批准特医产品七成来自境内,行业发展面临四大挑战 2023/05/08

    特医食品产业的发展机遇与挑战并存。中国工程院院士陈君石认为,特医食品产业发展面临四大挑战:一是:国产特医食品企业“一哄而上”,配方大多模仿国外,研发投入少,缺少功效证据,创新度不够;二是:法规、监管模式不适应产品发展,特医食品审批时间长、特定疾病全营养特医食品至今只有一个被批准,产品注册要求临床试验可行性差,进口产品现场核查效率低;三是:医疗规定限制了产品的临床应用,品类和注册单品未纳入国家医保编码系统,缺少肿瘤特医配方使用的规范和收费标准,除很少数特医产品外,绝大多数都未纳入医保;四是:肠内营养品(药品)与特医食品双轨制影响特医食品发展。

  • 广东省医疗机构临床营养科建设方案发布 2023/05/05

    为指导和规范广东省医疗机构临床营养科建设与管理,提高临床营养诊疗能力和服务水平,保障医疗质量与安全。近日,广东省卫生健康委员会发布了《广东省医疗机构临床营养科建设方案》。

  • 【最新名单】特医食品产品检验备案机构增至173家 2023/04/25

    截至2023年4月25日,“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”显示,可承接特殊医学用途配方食品产品检验的机构共173家,分布于24个省市,广东、山东两省的备案机构最多。

  • [特医批件] 我国特医食品获批产品增至111款 2023/04/19

    2023年4月11日,国家国家市场监督管理总局食品审评中心发布了7款特殊医学用途配方食品批件(决定书)邮寄详情单,包含全营养配方2款、电解质配方4款、碳水化合物组件1款。据悉,这7款产品均已正式获得国家市场监督管理总局颁发的特殊医学用途配方食品注册证书。至此,我国获批的特医产品增至111款。

  • 2023年4月11日特殊医学用途配方食品批件(决定书)邮寄详情单 2023/04/12

    2023年4月11日,国家市场监督管理总局食品审评中心发布了7款特殊医学用途配方食品批件(决定书)邮寄详情单,其中全营养配方产品2款,电解质组件4款,碳水化合物组件1款,据了解,其中江苏正大丰海制药有限公司2款特医食品、辰欣药业股份有限公司2款特医食品已通过注册。

  • 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的修订被列为总局2023年重点立法任务 2023/04/11

    近日,市场监管总局部署2023年度重点立法任务,加强市场监管法治建设。今年总局立法工作坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,围绕落实党的二十大作出的重大决策部署,坚持稳中求进工作总基调,大力推进基础制度的创新供给,更好发挥法治固根本、稳预期、利长远的保障作用。

  • 江苏省特医食品阳光采购挂网产品更新至77款 2023/04/10

    2023年4月7日,江苏省公共资源交易中心发布了关于公布特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品的通知,涉及2家企业5款特医产品,自2023年5月1日起执行。至此,江苏省已正式公布的特医食品阳光挂网采购产品共77款(附产品明细)。

  • 中法签署特殊食品注册现场核查合作备忘录 2023/04/10

    该备忘录旨在推进双方在婴幼儿配方乳粉产品配方和特殊医学用途婴儿配方食品核查工作的合作,以更好地保障婴幼儿配方乳粉安全与供应,促进全球产业链供应链稳定。

  • 《特殊医学用途配方食品分类管理暨部分品种备案制度》国家级课题顺利通过结题验收 2023/04/06

    评审专家一致认为,课题研究目标明确,研究思路开阔,框架设计系统全面,调研工作覆盖面广,数据研究分析深入,针对特医食品注册审批难的现状提出了建设性的建议,对于推动相关政策优化调整和促进特医食品产业发展提供了新思路和新方法。


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