2013年出台的GB 29922将特殊医学用途配方食品分为全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品，炎性肠病全营养配方食品属于13种特定全营养配方食品之一。
《食品安全国家标准 炎性肠病全营养配方食品》征求意见稿是根据炎性肠病患者能量及营养素的代谢特点，按照我国居民膳食营养素参考摄入量及GB29922规定进一步计算和核准后，制定了10岁以上人群的炎性肠病全营养配方食品中各营养成分的含量要求。
每100mL（液态产品或可冲调为液体的产品在即食状态下）或每100g（直接食用的非液态产品）所含有的能量应不低于295kJ（70kcal）。能量的计算按每100mL或每100g产品中蛋白质、脂肪、碳水化合物的含量乘以各自相应的能量系数17kJ/g、37kJ/g、17kJ/g（膳食纤维的能量系数，按照碳水化合物能量系数的50%计算），所得之和为kJ/100mL或kJ/100g值，再除以4.184为kcal/100mL或kcal/100g值。
蛋白质含量应不低于0.84g/100kJ（3.5g/100kcal），其中优质蛋白质所占比例不少于50%。配方中的蛋白质来源可为整蛋白、食物蛋白质水解物、肽类和/或氨基酸，但不含谷蛋白。蛋白质的检验方法参照GB 5009.5。
根据所使用人群的特殊营养需求，可在炎性肠病全营养配方食品中选择添加一种或几种氨基酸，所使用的氨基酸来源应符合GB 29922附录B的规定。
脂肪供能比应不超过35%。亚油酸供能比应不低于2.0%；α-亚麻酸供能比应不低于0.5%。脂肪酸的检验方法参照GB 5413.27。
维生素和矿物质含量应符合表2的规定。
表2 维生素和矿物质指标
|
每100kJ |
每100 kcal |
检验方法 |
|||
|
最小值 |
最大值 |
最小值 |
最大值 |
||
|
维生素A/(µg RE)a |
8.37 |
27.88 |
35.00 |
116.67 |
GB 5009.82 |
|
维生素D/(µg)b |
0.13 |
0.66 |
0.56 |
2.78 |
GB5009.82 |
|
维生素E/(mg α-TE)c |
0.17 |
6.64 |
0.72 |
27.78 |
GB 5009.82 |
|
维生素K1 /(µg) |
0.93 |
N.S |
3.89 |
N.S |
GB5009.158 |
|
维生素B1/( mg) |
0.02 |
N.S |
0.07 |
N.S |
GB5009.84 |
|
维生素B2/( mg) |
0.02 |
N.S |
0.07 |
N.S |
GB5009.85 |
|
维生素B6 /( mg) |
0.02 |
0.60 |
0.08 |
2.5 |
GB5009.154 |
|
维生素B12 /(µg) |
0.03 |
N.S |
0.13 |
N.S |
GB5413.14 |
|
烟酸/( mg NE)d |
0.16 |
0.33 |
0.67 |
1.39 |
GB5009.89 |
|
叶酸/(µg) |
5.31 |
10.62 |
22.22 |
44.44 |
GB 5413.16或GB5009.211 |
|
泛酸/( mg) |
0.07 |
N.S |
0.28 |
N.S |
GB5413.17或GB5009.210 |
|
维生素C/( mg) |
1.33 |
18.59 |
5.56 |
77.78 |
GB5413.18 |
|
生物素/(µg) |
0.53 |
N.S |
2.22 |
N.S |
GB5009.259 |
|
钠/( mg) |
26.56 |
N.S |
111.11 |
N.S |
GB 5009.91 |
|
钾/( mg) |
47.80 |
N.S |
200.00 |
N.S |
GB 5009.91 |
|
铜/(μg) |
10 |
80 |
40 |
330 |
GB 5009.13 |
|
镁/( mg) |
4.25 |
N.S |
17.78 |
N.S |
GB 5009.241 |
|
铁/( mg) |
0.16 |
0.53 |
0.67 |
2.22 |
GB 5009.90 |
|
锌/( mg) |
0.10 |
0.37 |
0.42 |
1.56 |
GB 5009.14 |
|
锰/(mg) |
0.06 |
0.15 |
0.25 |
0.61 |
GB 5009.242 |
|
钙/( mg) |
13.28 |
26.56 |
55.56 |
111.11 |
GB 5009.92 |
|
磷/( mg) |
9.56 |
39.83 |
40.00 |
166.67 |
GB 5009.87 |
|
碘/(µg) |
1.59 |
5.31 |
6.67 |
22.22 |
GB 5009.267 |
|
氯/( mg) |
29.21 |
N.S |
122.22 |
N.S |
GB 5009.44 |
|
硒/(µg) |
0.80 |
3.98 |
3.33 |
16.67 |
GB 5009.93 |
|
a RE为视黄醇当量。1μg RE=3.33IU 维生素A=1μg全反式视黄醇（维生素A）。维生素A只包括预先形成的视黄醇，在计算和声称维生素A活性时不包括任何的类胡萝卜素组分。 b钙化醇，1μg维生素D=40IU维生素D。 c 1mg α-TE（α-生育酚当量）=1mg d-α-生育酚。 d烟酸不包括前体形式。 e N.S为没有特别说明。 |
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除表2中规定的成分外，如果在产品中选择添加或标签标示含有表3的一种或多种成分，其含量应符合表3的规定。
表3 可选择性成分指标
|
可选择性成分a |
每100 kJ |
每100 kcal |
检验方法 |
||
|
最小值 |
最大值 |
最小值 |
最大值 |
||
|
铬/(µg) |
0.4 |
13.3 |
1.8 |
55.6 |
GB 5009.123 |
|
钼/(µg) |
1.3 |
12.0 |
5.6 |
50.0 |
- |
|
氟/( mg) |
N.Sb |
0.05 |
N.S |
0.20 |
GB/T 5009.18 |
|
胆碱/( mg) |
5.3 |
39.8 |
22.2 |
166.7 |
GB 5413.20 |
|
肌醇/( mg) |
1.0 |
33.5 |
4.2 |
140.0 |
GB 5413.25 |
|
牛磺酸/( mg) |
N.S |
4.8 |
N.S |
20.0 |
GB 5413.25或GB 5009.169 |
|
左旋肉碱/( mg) |
0.3 |
N.S |
1.3 |
N.S |
- |
|
核苷酸/( mg) |
0.5 |
N.S |
2.0 |
N.S |
- |
|
膳食纤维/（g） |
N.S |
0.33 |
N.Sb |
1.40 |
GB 5413.6或GB 5009.88 |
|
a 氟的化合物来源为氟化钠和氟化钾，核苷酸和膳食纤维来源参考GB 14880表C.2中允许使用的来源，其他成分的化合物来源参考GB 14880。 b N.S.为没有特别说明。 |
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