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什么是特殊医学用途配方食品
阅读:1797次 更新时间:2023-03-01



什么是特殊医学用途配方食品?


特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配置而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品


当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径,起到营养支持作用。同时针对不同疾病的特异性代谢状态,对相应的营养素含量提出了特别规定,能更好的适应特定疾病状态或疾病某一阶段的营养需求,为患者提供有针对性的营养支持。


但此类食品不是药品,不能替代药物的治疗作用,产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。


特殊医学用途配方食品怎么分类?


特殊医学用途婴儿配方食品(适用于0月龄至12月龄)包括无乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早产或者低出生体重婴儿配方食品、氨基酸代谢障碍配方食品和母乳营养补充剂等。


适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品,包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。


什么是全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品?


全营养配方食品,是指可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品


特定全营养配方食品,是指可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或者医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。

常见特定全营养配方食品有:糖尿病全营养配方食品,呼吸系统疾病全营养配方食品,肾病全营养配方食品,肿瘤全营养配方食品,肝病全营养配方食品,肌肉衰减综合症全营养配方食品,创伤、感染、手术及其他应激状态全营养配方食品,胃肠道吸收障碍、胰腺炎全营养配方食品,脂肪酸代谢异常全营养配方食品,肥胖、减脂手术全营养配方食品。


非全营养配方食品,是指可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品,不适用于作为单一营养来源。常见非全营养配方食品有:营养素组件(蛋白质组件、脂肪组件、碳水化合物组件),电解质配方,增稠组件,流质配方和氨基酸代谢障碍配方。


生产企业如何执行标准及相关法规


特殊医学用途配方食品的适用人群处于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态,因此标准对各项技术指标(营养素、污染物、微生物等)提出了严格要求。同时,为严格控制该类产品的生产过程和条件,配套制定发布了《特殊医学用途配方食品良好生产规范》(GB29923-2013)。


生产企业应按照有关法律法规和上述两项标准规定,进行医学和(或)营养学的研究,科学证实其产品的安全性及临床应用效果,满足生产条件要求,确保产品符合法律法规和标准要求。


关于特殊医学用途配方食品良好生产规范


同步发布的《特殊医学用途配方食品良好生产规范》 (GB29923),严格规定了生产过程中各项要求,重视控制产品的整个生产环节:充分保护患者免受食源性疾病和食品变质对健康的影响,保证特殊医学用途配方食品的质量和安全;


重点关注整个生产过程中微生物的控制;配套的规范将设定一定的准入门槛,进一步保证产品质量。


GB29923-2013生产规范标准的涵盖选址及厂区环境、厂房和车间、设备、卫生管理、原料和包装材料的要求、生产过程的食品安全控制、验证、检验、产品的贮存和运输、产品追溯和召回、培训、管理机构和人员、记录与文件的管理、食品安全控制措施有效性的监控与评价等项目。


标签与标识


产品标签应符合GB13432的规定。营养素和可选择成分含量标识应增加“每100千焦(/100kJ)”含量的标示。


标签中应对产品的配方特点或营养学特征进行描述,并应标示产品的类别和适用人群,同时还应标示“不适用于非目标人群使用”。


标签中应在醒目位置标示“请在医生或临床营养师指导下使用”。


标签中应标示“本品禁止用于肠外营养支持和静脉注射”。


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