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深圳市市场局助力深圳企业特注册申报殊医学用途配方食品
 来源:深圳食安传媒  阅读:412次 更新时间:2023-10-10

为落实广东省委省政府部署要求和深圳市委市政府工作安排,紧扣2023年高质量发展主题,根据《深圳市市场监督管理局关于激发市场活力促进高质量发展的若干措施》部署,助力市场主体提升竞争力,深圳市市场监督管理局食品生产处(特殊食品处)主动了解企业在高质量发展中的困难并给予指导,助力深圳企业特注册申报殊医学用途配方食品。


特殊医学用途配方食品产业在我国正处于快速发展初期,有望成为我国大健康领域继药品、器械之后的第三大健康“蓝海”,市场需求预计达千亿规模。特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢素乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。特医食品需要特殊食物管理的患者在医生指导下服用,分为全营养配方食品、特定全营养配方食品(常见的糖尿病、呼吸系统疾病、肾病、肿瘤等13种类型)、非全营养配方食品三大类。


为助力深圳企业注册申报特殊医学用途配方食品,深圳市市场监督管理局食品生产处(特殊食品处)采取了如下具体措施:

一是摸排食品企业申报特医注册意向名单。该处今年年初向企业发放问卷调查,摸排有申报生产特医食品的意向企业,注意到坪山区的深圳市捷利康生物科技有限公司、南山区的深圳芙莱特营养与健康有限公司、龙岗区时代特殊医学用途配方食品(深圳)有限公司等3家公司准备申报特医食品配方注册,就及时关注企业申报进展并在企业需要时能快速提供精准咨询与技术服务。

二是深入企业生产现场深入了解向申报企业的实际需求。该处在今年2月调研深圳市捷利康生物科技有限公司开发特医食品遇到产品研发、标准缺乏、注册申报等环节的不同技术困难时,该处负责人立即组织我市检验检测机构及对特殊医学食品开发有浓厚兴趣的临床产科、胃肠外科、皮肤美容科、慢性病防治、中医科、肿瘤及核医学科等学科专家,亲临企业现场开展产学研合作研讨,专家来自深圳市计量质量检测研究院、北京大学深圳医院、深圳市慢性病防治中心(市皮肤病专科医院)、深圳市龙岗区妇幼保健院、深圳市龙华中心医院及深圳市深检集团医学检验实验室共12人。2023年初,该处成立了特医企业帮扶小组,与申报企业建立了沟通联系,建立了企业定期向该处通报申报特医注册证进展情况、反映遇到的困难问题,该处均能及时予以支持的便宜工作机制。

三是组织深圳特医申报企业及行业专家前往已获得特医食品注册证书企业现场调研取经。今年4月,该处带领深圳监管分局、深圳检测机构、2家申报企业及行业协会,前往广东省第一家获得国家市场总局特医食品注册、位于惠州市的广东君悦营养医学有限公司调研考察,就特医生产规范、硬件配置、研发注册产品数量与生产规模的匹配、注册资料清单、现场核查注意事项等企业疑问与广东君悦公司进行了深入交流,随后还参观了广东君悦公司的生产车间、检验实验室、成品仓库等。

四是积极同国家行政审批机构及相关技术机构联系汇报。如9月20日,该外邀请国家卫健委食品司监测评估处陈波处长和全国食品发酵标准化中心、全国特殊食品标准化技术委员会刘明副主任到深圳调研指导特医食品及新食品原料在研发、审批及标准化的相关工作情况,深圳相关食品企业及专家参会并就行业发展存在的问题进行了实质深入并有成效的讨论和解答。

五是依托该局下属技术机构会同深圳行业企业开展特医食品技术攻关研究,并寻求产业政策支持。2022年年初,深圳市计量质量检测研究院组织全市产学研行业专家近30人,制定了深圳《食品营养与健康科技创新行动方案》并上报深圳市科技创新委员会。同年,市发改委、市科创委、工信局、市市场监管局等部门制订了《深圳市培育发展大健康产业集群行动计划(2022-2025年)》《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》,支持精准营养产品创新开发,鼓励企业围绕特殊医学用途配方食品、新型保健食品、营养补充剂和运动营养食品等精准营养产品加强技术创新和产品研发,对首次获得《特殊医学用途配方食品注册证书》的产品,择优给予最高不超过50万元的资助。2023年7月,深圳市科技创新委员会发布了2023年度可持续发展科技专项项目申请指南,其中“专2023N063 特殊医学用途配方食品技术研发”项目资助250 万元。据了解,时代特殊医学用途配方食品(深圳)有限公司等深圳相关企业联合深圳检测技术机构均积极参与了立项申报。


特医食品行业准入门坎高、成本大、时间长,深圳目前还没有企业获得特医食品生产许可。为填补我市特医食品产业空白,需要深圳市市场局及相关各方持续努力推动。据悉,时代特殊医学用途配方食品(深圳)有限公司已于今年1月份已向国家市场监管总局提交1个特医食品配方注册资料,深圳市捷利康生物科技有限公司计划在今年年底的向国家提交2个特医产品申报材料。


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