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华氏动态 |华氏医药 “药品监管科学&药物创新研讨会”精彩回顾
阅读:879次 更新时间:2021-04-25


“药品监管科学&药物创新研讨会”—暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会在中国·苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店圆满落幕。本次会议云集政府领导、新药研发领袖、行业领域专家、研发机构企业代表等近1000余人参会。











4月20日,华氏医药集团北京华氏康源医药科技有限公司常务副总裁王冬梅女士受邀参加本次大会,并在分论坛 “临床试验的创新设计”进行了主题演讲。






本次报告从临床开发计划(CDP)概述、到临床开发计划设计的一般原则、监管科学的考量以及利用新技术和新思路就华氏康源正在开展的中美双报的品种为例分享了华氏康源的临床开发计划和目前1-4期临床试验开发类型的归纳和总结。






会议期间,在华氏医药的展位上,华氏医药商务团队北京鑫开元医药科技有限公司、北京华氏康源医药科技有限公司更是和与会者们就药学研究、临床研究、行业动向等方面进行了深入的线下沟通。




2021年是我国“十四五”规划的开局之年,在以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局下,面对新阶段、新形势、新机遇、新挑战,我国监管部门不断完善药品监管机制,以科学监管赋能医药创新。



华氏医药集团紧跟时代科学技术与政策法规发展的步伐,积极参与国内外化学药、生物药研发项目,与国内外企业开展了多元化的商业合作模式,在合作过程中积累了丰富的项目经验、开拓了深厚的专家资源和医院资源,与药政部门就相关领域的问题和项目审批进行多层次的技术、学术和政策上的咨询和研讨。为加速产品的研发和上市,助力生物医药研发蓬勃发展,重构研发价值体系,驱动创新,帮助企业实现长期发展价值。




关于华氏医药



华氏医药生物控股有限公司(以下简称“华氏医药集团”)是一家以创新为动力,客户需求为中心,药学研发和临床研究为核心业务的国际化大型医药研发服务集团。



服务范围涵盖化学创新药、改良型创新药临床前技术开发及服务;仿制药、中药产品开发和服务;大分子生物药物技术开发及生产服务;临床研究服务;分析检测服务;特医食品开发生产服务;经皮给药开发服务平台以及医疗器械服务平台。



华氏医药集团以多元化的商业模式,赋能合作伙伴的创新和发展,加速产品的开发和上市,为客户提供品质卓越的全方位药物研发服务。


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